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奥地利草药管理略观


    奥地利药品法没有区分由化学物质制造的药品和由植物或天然物制造的药品。对于某些非处方药来讲,简化注册是可能的。这在奥地利药品法第17a条有规定,即可以不对其质量和安全作详细评价。1989年公布了可采用简化程序的活性物质和赋形剂的清单,并在1992年做了修改。这份清单列入了约500种活性物质和药用植物、植物部位、挥发油等等。根据17a条它们可以采用简化程序。对必须提交资料的要求列入了奥地利药品法第15条和17a条。

    原则上,药品只能在药房销售。奥地利药品法第59条第3段规定有豁免,即允许没有任何危险的某些药品可以在药房之外,例如在药店销售。这些产品的清单(其中有许多药用植物)已正式发表,而且这个清单还包括对药用植物、植物部位的种类、适应症的表达方法及推荐剂量的描述。

   

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